山东康德莱净化工程有限公司

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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      随着经济的发展,人们对健康越来越重视,而药厂则是保证人民健康an全的重要组成部分,今天来介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施,实现十万级净化无尘车间药厂局部百级有五种方式:大系统敞开式,小系统敞开式,层流罩敞开式,阻漏层等送风末端和小室封闭式,具体详情康德莱净化一一为您详解:




      (1)大系统净化工程:在十万级净化无尘车间药厂车间中设一敞开式局部百级区,并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房,但由于局部百级风量大,使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂净化车间生产工序的产品往往具有特殊性,如有强的致敏性,所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做,zui好使局部百级净化工程靠近机房,这样可以缩短大管径送回风管的长度。


      (2)小系统净化工程:使该局部百级进回风自成独立系统,这是常用的一种方法,可以解决风机压头、风量不匹配问题,但噪声有可能仍较大,这种药厂净化车间方式又分为两种情况:


      ①室内发热发湿量很小,人很少,可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风,其余太部分风量由单独的风机循环。


      ②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够,仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声,风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外,如顶棚面积较大,也可将风机单独设于风机箱中,远离局部百级送风面,在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。


      药厂净化车间区内微粒来源发生源比例为:7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。无菌隔离系统是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。净化车间采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染,保护操作者的an全,避免受到毒性物质的伤害。










一、无尘洁净室等级划分




  无尘洁净室可以划分成以下几个等级:


  1、yi级。yi级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业,对集成电路的jing准需求为亚微米。


  2、十级。十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业。


  3、百级。百级无尘室一般用于工业的无菌制作工艺等,诸如手术,包含移植手术,集成器的制作,及对细菌敏感患者的隔离,比如像移植患者术后的隔离。


  4、千级。千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产,还有用于安装测验,安装飞机蛇螺仪,安装高质微型轴承等。


  5、万级。万级无尘室主要用于液压设备或气压设备的安装,同时也可用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。


  6、十万级。十万级无尘室多用于工业部门,比如光学商品的制作,用于较小的元器件制作大型的电子体系,液压或气压体系的制作,食品饮料的出产,工业也常常运用这一等级无尘室。


 空气净化车间空调系统是净化空气净化车间工程不可或缺的重要部分,其运行状态的好坏关系着空气净化车间环境能否达到标 准,并直接影响产品质量。 空气净化车间压差与风量不达标怎么解决 ?


       空气净化车间对风量要求足够的通风换气量,目的是稀释和排除室内污染空气。根据不同的洁净度要求,当空气净化车间净高较高时,就要适当增加换气次数。 100万级空气净化车间的通风量是按高中效净化系统考虑的,其余均按净化系统考虑;当10万级空气净 化车间过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚过滤器时,可适当提高换气次数一成至两成,否则会造成空 气净化车间风量不平衡。


       另外一个空气净化车间的常见问题是压差和风量无法满足要求。


       一般情况下当发现空气净化车间 各房间压差较混乱时,车间操作人员上技术夹层对空调系统某些送回风阀门进行调试,后来虽然这个房间的压差及风量满足了 设计和使用要求,但其他几个房间的风量和压差反而发生了变化,很难满足使用要求,这样做的后果使空气 净化车间整个空调系统更加混乱。





       造成此状况的原因是空气净化车间个别风口满足风量和压差的要求进行局部调整,会对整个系统的风量分配


       发生影响,使整个空调系统的风量分配混乱。空气净化车间空调系统竣工后已经通过测定与调整,风量的调节一般通过比例调节法进行调节,各个阀门处于某一固定开度,整个空调系统各个送风口的风量分配比例是 基本不变的,如果单独调节空气净化车间某一个或某一些阀门,则各个风口的风量分配将发生无序的变化, 使空调系统气流及分配更加混乱。

       因此,建议空气净化车间各空调用户单位在施工后的工程验收结束后应找有丰富经验的人员进行检测和调 试,使系统达到设计和使用的要求,因为空气净化车间空调系统的测试和调整是整个空调工程的重要组成部分。已建成并投入使用的空气净化车间空调系统,不要轻易的进行局部调整。